Un contenido clave de la Directiva 98/79/CE de la Unión Europea sobre productos de diagnóstico in vitro es el requisito de trazabilidad para los productos de diagnóstico in vitro: “La trazabilidad de las sustancias de calibración y/o las sustancias de control de calidad debe estar garantizada por los métodos de referencia de alto nivel existentes. un...
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