ข่าวอุตสาหกรรม
-
แนวทางสหภาพยุโรปเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลอง
เนื้อหาสำคัญของ Directive 98/79/EC ของสหภาพยุโรปว่าด้วยผลิตภัณฑ์สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองคือข้อกำหนดด้านความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับสำหรับผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยในหลอดทดลอง: “การตรวจสอบย้อนกลับของสารสอบเทียบและ/หรือสารควบคุมคุณภาพต้องได้รับการรับรองโดยวิธีการอ้างอิงระดับสูงที่มีอยู่ ก...อ่านเพิ่มเติม