Un contenu clé de la directive 98/79/CE de l'Union européenne sur les produits de diagnostic in vitro est l'exigence de traçabilité pour les produits de diagnostic in vitro : « La traçabilité des substances d'étalonnage et/ou des substances de contrôle de qualité doit être garantie par les méthodes de référence de haut niveau existantes. un...
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