Ein wesentlicher Inhalt der Richtlinie 98/79/EG der Europäischen Union über In-vitro-Diagnostika ist die Rückverfolgbarkeitsanforderung für In-vitro-Diagnostika: „Die Rückverfolgbarkeit von Kalibriersubstanzen und/oder Qualitätskontrollsubstanzen muss durch bestehende hochrangige Referenzmethoden garantiert werden a...
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